Izolator farmaceutyczny to współcześnie jedno z najważniejszych urządzeń procesowych w nowoczesnym zakładzie. Nowe leki mają bardzo specyficzne cele w naszych organizmach i są skuteczne w bardzo niskich dawkach. Dlatego są one wysoce aktywne nie tylko dla pacjenta, ale także dla potencjalnie narażonego operatora instalacji podczas procesu produkcji farmaceutycznej.
Wymagany poziom hermetyczności zależy od siły farmakologicznego działania produktu, który ma być obsługiwany. W przemyśle farmaceutycznym limity narażenia zawodowego (OEL) są obliczane na podstawie NOEL (No Observable Effect Level), a także dodatkowych czynników właściwych dla czasu ekspozycji lub nasilenia negatywnych skutków. Wartości te są kategoryzowane w powszechnie stosowanych przedziałach narażenia zawodowego (OEB). Substancje o wysokim i bardzo wysokim działaniu farmakologicznym i toksycznym należą do kategorii OEB 4 (<10 μm/m3) i OEB 5 (<1 μm/m3), dla których przemysł farmaceutyczny coraz częściej stosuje izolatory w celu zabezpieczenia procesu i operatora.
Zoptymalizuj produkcję farmaceutyczną dzięki izolatorowi farmaceutycznemu Dec Group
W szybko rozwijającym się przemyśle farmaceutycznym potrzeba rygorystycznych środków bezpieczeństwa, jakości produktu i wydajności operacyjnej jest najważniejsza. Aby sprostać tym wymaganiom, producenci farmaceutyczni sięgają po zaawansowane rozwiązania, z których jednym jest izolator farmaceutyczny oferowany przez Grupę Dec.
Dec Group, lider w dziedzinie rozwiązań hermetyzacji i obsługi proszków, dostarcza najnowocześniejszy system izolatorów farmaceutycznych. Izolatory odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu bezpieczeństwa i skuteczności procesów farmaceutycznych.
Kontrola środowiskowa
Podstawową funkcją izolatora farmaceutycznego jest utrzymanie kontrolowanego środowiska, które zapobiega przedostawaniu się zanieczyszczeń i chroni zarówno produkt, jak i personel. Izolatory Dec Group projektujemy tak, aby spełniały najbardziej rygorystyczne wymogi prawne, zapewniając, że produkt pozostaje wolny od wszelkich zewnętrznych zanieczyszczeń. Jest to szczególnie ważne w przypadku produkcji aseptycznej i obsługi związków o silnym działaniu.
Bezpieczeństwo operatora
Izolatory farmaceutyczne od Dec Group są wyposażone w najnowocześniejsze funkcje bezpieczeństwa, aby chronić operatorów przed narażeniem na niebezpieczne substancje. Zapewniają one fizyczną barierę między operatorem a procesem, zmniejszając ryzyko wdychania lub kontaktu skóry z potencjalnie szkodliwymi materiałami. Nie tylko chroni to zdrowie pracowników, ale także promuje bezpieczniejsze środowisko pracy.
Wydajność procesu
Izolatory farmaceutyczne Dec Group projektujemy z myślą o optymalnej wydajności. Pozwalają one na precyzyjną kontrolę warunków środowiskowych, w tym temperatury i wilgotności, w celu utrzymania integralności wrażliwych produktów farmaceutycznych. Co więcej, ergonomiczna konstrukcja tych izolatorów zapewnia łatwość użytkowania, ułatwiając płynne i wydajne operacje.
Wszechstronność
Izolatory farmaceutyczne Dec Group są wysoce adaptowalne i możemy dostosować je do specyficznych wymagań różnych procesów farmaceutycznych. Niezależnie od tego, czy pracujesz ze sterylnymi API, obsługujesz proszki, czy prowadzisz aseptyczną produkcję, izolatory można dostosować do Twoich potrzeb.
Zgodność z przepisami
Producenci farmaceutyczni muszą przestrzegać surowych norm regulacyjnych. Izolatory farmaceutyczne Dec Group projektujemy i produkujemy z uwzględnieniem tych przepisów. Spełniają one wymagania organizacji takich jak FDA, EMA i WHO, zapewniając spokój ducha wynikający ze świadomości, że zakład jest zgodny z przepisami.
Podsumowując, izolator farmaceutyczny od Dec Group jest kluczowym elementem w dążeniu do bezpieczeństwa i wydajności farmaceutycznej. Dzięki kontroli zanieczyszczeń, bezpieczeństwu operatora, wydajności procesu, wszechstronności i zgodności z przepisami, jest to solidne rozwiązanie dla przemysłu farmaceutycznego.
Wybierając izolator farmaceutyczny Dec Group, producenci farmaceutyczni mogą poprawić jakość produktu, chronić personel i spełnić rygorystyczne wymagania organów regulacyjnych. Izolator farmaceutyczny Dec Group to wybór, któremu można zaufać.
