Wielkoskalowy izolator mikronizujący od Grupy Dec to:
- Doskonałe osiągi
- Zastosowanie nowej generacji młynów strumieniowych
- Możliwość pobierania próbek bez przerywania procesu
- Duże nastawienie na ergonomię pracy
- Programowalne receptury CIP
Izolator, a docelowy poziom wydajności
Pomimo swoich rozmiarów oraz wysokiej wydajności, instalacja skutecznie osiąga Docelowy Poziom Wydajności Hermetyzacji (CPT) określony na <25ng. Wszystkie procesy sterujemy za pomocą w pełni zintegrowanego systemu kontroli, który obsługuje całkowicie zautomatyzowany proces mikronizacji. System ten obejmuje rozładunek z beczki, separację, załadunek gotowego produktu do beczki oraz próbkowanie, które przebiegają równolegle do całego procesu. Potrójna komora izolatora rozładunku beczek zawiera komorę dokującą ze zintegrowanym podnośnikiem i drum tipperem. Dzięki temu możliwe jest szybkie i sprawne zasilenie produktu do głównej komory urządzenia. Komora transferowa odpadów posiada system linerów CLS oraz porty RTP dodatkowo wyposażone w linery CLS. Minimalizuje to koncentrację cząstek produktu w komorze transferowej.
Nowa generacja mikronizerów strumieniowych MC DecJet®
Wejściowa aktywna substancja farmaceutyczna (API) po rozładunku z beczki, grawitacyjnie trafia do dedykowanej komory mikronizującej – dokładnie do dozownika grawimetrycznego. Co zapewnia właściwy przepływ API do zamontowanego na szynach mikronizera MC DecJet® 200 oraz MC DecJet®300. Mikronizery te możemy w łatwy sposób wymienić w ramach omawianego systemu. Układ komory zapewnia dostęp do mikronizera i dozownika od dwóch stron zwiększając ergonomię. Separacja produktu od gazów odbywa się w filtrocyklonie wyposażonym w system kontroli różnic ciśnienia oraz zautomatyzowany system otrzepywania filtrów. Usuwanie gazów z cyklonu odbywa się za pośrednictwem podwójnego filtra wylotowego HEPA typu Push-Push oraz zintegrowanego systemu linerów CLS i portów do usuwania zanieczyszczeń. Co pozwala na bezpieczne usuwanie zużytych filtrów. Dodatkowo filtrocyklon zapewnia dostęp z dwóch stron, dzięki czemu podnosi ergonomię pracy z urządzeniem.
Próbkowanie analityczne
Dedykowany izolator wyposażony w system Dec MPTS umożliwia pobranie próbki produktu bezpośrednio spod zaworu celkowego podającego zmikronizowany produkt z filtrocyklonu, bez konieczności przerywania procesu produkcyjnego. Próbki są ważone bezpośrednio w komorze izolatora zanim zostaną przekazane do badania jakościowego.
Trójkomorowy izolator pakujący
Dedykowany izolator wyposażony w system Dec MPTS umożliwia pobranie próbki produktu bezpośrednio spod zaworu celkowego podającego zmikronizowany produkt z filtrocyklonu. Odbywa się to bez konieczności przerywania procesu produkcyjnego. Próbki ważymy bezpośrednio w komorze izolatora zanim zostaną przekazane do badania jakościowego. Trójkomorowy izolator pakujący Jednostka ta zawiera śluzę transferową dla beczek, zawór dokujący, system linerów CLS oraz system zapięcia, dla zabezpieczenia produktu w beczce. Instalacja wyposażona jest w system CIP umożliwiający stosowanie zautomatyzowanych receptur myjących.
Home » Aktualności » Uncategorized »