CLS - Continuous Liner System

Przechowywanie produktów chemicznych, czy aktywnych składników farmaceutycznych w workach lub linerach to standardowa praktyka branżowa.

Skupiając się jednak na składnikach farmaceutycznych – linery muszą posiadać pewne określone cechy, aby zapobiec skażeniu produktu.

Aby osiągnąć zgodność z wytycznymi GMP (Good Manufacturing Practices) oraz by zachować właściwy poziom izolacji procesu produkcyjnego i załadunku worków, czy linerów. Nie powinno się używać samych worków jako zamiennika dla obu powyższych, ponieważ może to prowadzić do skażenia produktu oraz niezamierzonej ekspozycji operatora w czasie wyciągania, bądź wymiany worka.

Aby zapobiec konieczności stosowania skomplikowanych systemów ochronnych, stworzono tzw. Continuous Liner System (CLS) – rozwiązanie skuteczne, eleganckie i efektywne kosztowo.

CLS składa się ze specjalnie złożonych worków o długości do 80m, w zależności od średnicy liner’a i długości cartridge’u.

Liner podłączony jest do specjalnie zaprojektowanego wspornika i w zależności od wymaganego poziomu izolacji, który ma być osiągnięty, stosuje się różnego rodzaju klipsy i urządzenia zgrzewające, aby odłączać zamknięte i zabezpieczone worki. W zależności od charakterystyki produktu oraz typu urządzenia używanego do zamknięcia liner’a, możliwe jest osiągnięcie wysokiego poziomu izolacji, rzędu <1 µg/m3.

Głowica napełniająca liner może być bezpośrednio zintegrowana z wylotem urządzenia z którego następuje rozładunek produktu, lub na ramie wspierającej, wyposażonej w celki wagowe na potrzeby prowadzenia pomiarów. Do dodatkowych elementów można zaliczyć również użycie kółek dla ułatwienia obsługi cięższych ładunków, filtra wentylującego, aby umożliwić „oddychanie” systemu, intertyzację liner’a oraz urządzenie dozujące dla dokładnego odmierzania dawki produktu.

Liner może być również wyprodukowany i złożony w Clean Room’ie o klasie środowiskowej ISO 5 oraz poddany działaniu promieni gamma, jeżeli proces wymaga zachowania sterylności. W przeciwieństwie do standardowych liner’ów, te składane są w specjalny sposób, aby cartridge liner’a był 2-3 razy dłuższy niż standardowo.

Więcej informacji - Dec Group